双鹭产品
岗位职责
1、负责起草国际项目相关原辅料、中间产品、成品质量标准,检验规程及记录;2、负责国际项目分析方法转移、验证和确认工作;3、负责相关产品质量研究工作;4、负责部门执行CGMP和数据合规性的要求;5、配合其它部门完成工艺、清洁验证工作;6、负责实验室仪器、安全、人员管理。
任职要求
本科及以上学历,药学,分析化学相关专业;熟悉国外GMP,ICH等相关法规;熟悉口服固体制剂工艺流程;5年以上工作经验,良好英语读写能力
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